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任务输入解析中
创新药 IND 申报合规审查
评估临床试验申请的多地区法规符合性
涉及法规
ICH E6(R2)
国际FDA 21 CFR
美国NMPA 注册办法
中国3 国 · 5 套标准 · 传统耗时 3-4 周
Agent 执行running
0.0秒
0/5
需求解析处理中...
理解你的问题...
→ 识别核心问题: IND 申报合规
→ 任务类型: 多地区注册要求分析
法规检索
搜索相关法规...
├─ 覆盖 3 国 · 5 套法规体系
├─ ICH E6(R2) → 18 条相关条款
├─ FDA 21 CFR → 14 条相关条款
└─ NMPA 注册办法 → 9 条相关条款
关联分析
分析匹配项...
→ 跨地区申报要求对比
→ 识别各国差异化条款
报告生成
生成结构化报告...
→ 融合 41 条法规要点
→ 标注 5 项申报建议
溯源校验
校验准确性...
→ 每条结论关联原文出处 ✓
专业输出
—
等待分析完成
等待 Agent 完成分析...
汽车网络安全
AIcanTARA
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端到端自动化：建模 → 损害→ 威胁 → 攻击树 → 报告
多 Agent 协作，自主规划执行步骤，推理TARA产出物
直接输出满足审计要求的TARA报告
Attack Tree Generator
Root: OTA 固件篡改攻击
├─ 1. 网络层攻击
├─ 1.1 中间人攻击
└─ 1.2 DNS 劫持
├─ 2. 服务端攻击
├─ 2.1 API 越权
└─ 2.2 凭证泄露
└─ 3. 车端攻击 ✓
Threat Scenarios
12 threatsCriticalOTA 固件篡改
UN R156High远程诊断越权访问
ISO 21434CriticalCAN 总线消息注入
GB 44495MediumTLS 降级攻击
ISO 21434AIcanTARA · TARA Workspace
Agent Active
整车 OTA 系统 TARA 分析
Project ID: TARA-2024-0156
进度
57%
TARA Pipeline4/7 完成
建模
资产
损害
威胁
攻击
评估
报告
Agent Execution Log
✓ 系统架构建模完成
✓ 识别关键资产 23 项
✓ 生成损害场景 8 个
✓ 匹配威胁场景 12 个
◉ 构建攻击树中...
11+ 专业知识库已连接
医药合规
MedPass
从法规问答到报告交付
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精准检索 + 原文溯源，每条结论可追溯
自动规划报告结构，生成 Word/PDF
支持多国法规对比，快速定位差异
Knowledge Base
FDA 21 CFR
12,847
ICH Guidelines
523
EU GMP Annex
3,156
WHO TRS
892
Source Tracing
99.2%引用来源
21 CFR 211.42(b)98%
生产区域应有足够空间...
ICH Q7 §4.1096%
应建立环境监控程序...
EU GMP Annex 1 §694%
洁净室分级要求...
MedPass · Compliance Agent
T+7 Updated
U
FDA 对 GMP 车间环境监控有哪些具体要求？需要覆盖哪些参数？
根据 21 CFR Part 211.42，FDA 对 GMP 车间环境监控的核心要求包括：
1. 温湿度控制 - 维持在产品规定范围内
2. 微粒监测 - 根据洁净度等级定期检测
3. 压差监控 - 确保气流方向正确...
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